MASTER-Programm

Krebspatienten können am MASTER-Programm über die beteiligten Comprehensive Cancer Centers, bzw. Kliniken der NCT- und DKTK-Standorte teilnehmen. Die Anmeldung erfolgt über den behandelnden Onkologen oder die Onkologin.

Darüber hinaus kooperiert das MASTER-Programm mit zahlreichen niedergelassenen Onkologen und onkologischen Zentren einschließlich der von der Deutschen Krebshilfe geförderten Onkologischen Spitzenzentren.

MASTER ist eine multizentrische, einarmige Beobachtungsstudie. Sie schließt Patientinnen und Patienten mit seltenen Krebsentitäten oder seltenen Subtypen häufiger Krebsarten und lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung ein. 

Das MASTER-Programm bietet eine umfassende genetische und epigenetische Diagnostik in einem standardisierten und qualitätskontrolliertem Arbeitsablauf:

• Whole Genome Sequenzierung (WGS) oder Whole Exome Sequenzierung (WES)
• RNA Sequenzierung
• Erstellung von DNA-Methylierungsprofilen
   

Ziele des MASTER-Programms

• Identifizierung bislang unbekannter Targets für die zielgerichtete Therapie: zirka 85 Prozent der Studienteilnehmenden erhalten eine individuelle Behandlungsempfehlung.
• Identifizierung von Patientinnen und Patienten, die für laufende molekular stratifizierte klinische Studien in Frage kommen.
• Entdeckung neuer therapeutischer Targets und prädiktiver Parameter als Grundlage für zukünftige klinische Studien.

Einschlusskriterien

• Alter ≥ 18 Jahre
• Alter < 51 Jahre bei Patientinnen und Patienten mit häufigen Entitäten, Krebskranke mit seltenen Tumoren können unabhängig vom Lebensalter eingeschlossen werden
• Es liegt eine seltene Krebsart vor, oder die Krebserkrankung gehört zu einer seltenen Untergruppe einer häufigen Krebsart.
• Der oder die Teilnehmende hat einen metastasierten und/oder lokal fortgeschrittenen Krebs, für den es aktuell keine kurative Behandlungsoption gibt. Die Patientin oder der Patient hat keine gravierenden renalen, hämatologischen oder hepatischen Funktionsstörungen und kann eine systemische Therapie erhalten.
• Der Leistungsstatus der Patientin oder des Patienten ist nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mit ≤ 2 einzustufen.
• Die Lebenserwartung der teilnehmenden Person beträgt ≥ 6 Monate
• Es liegen keine renalen, hepatischen oder hämatologischen Begleiterkrankungen vor.
• Es liegt eine geeignete (kryokonservierte / unmanipuliert eingefrorene) Gewebeprobe vor oder eine Einverständniserklärung für eine erneute Biopsie.
• Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung der Patientin oder des Patienten vor.
   

Ausschlusskriterien

• Die Patientin oder der Patient ist nach den oben genannten Kriterien für die Studie nicht geeignet.
• Es liegt eine schwere, unkontrollierte systemische Erkrankung vor, die ein unangemessenes Risiko für die Patientin oder den Patienten darstellt und/oder die eine mögliche medikamentöse Behandlung beeinträchtigt.
• Es liegen schwere neurologische oder psychiatrische Störungen vor, die verhindern, dass die teilnehmende Person in die Studie informiert einwilligen kann.
• Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Schwangerschaft oder Stillzeit

Studiensekretariat

NCT Heidelberg
Im Neuenheimer Feld 460
69120 Heidelberg
E-Mail: master-at-nct-heidelberg.de
 

Koordinierender Studienleiter

Prof. Dr. Stefan Fröhling

Die Studie wird von Patientenexperten der Deutschen Sarkomstiftung e.V . und Zielgenau - Patienten-Netzwerk Personalisierte Lungenkrebstherapie e.V . begleitet.

• Informationsseite des NCT Heidelberg zum MASTER-Programm
   
• Patientenflyer des NCT-Heidelberg
   
• Mock A, Teleanu MV, Kreutzfeldt S, Heilig CE, Hüllein J, Möhrmann L, Jahn A, Hanf D, Kerle IA, Singh HM, Hutter B, Uhrig S, Fröhlich M, Neumann O, Hartig A, Brückmann S, Hirsch S, Grund K, Dikow N, Lipka DB, Renner M, Bhatti IA, Apostolidis L, Schlenk RF, Schaaf CP, Stenzinger A, Schröck E, Hübschmann D, Heining C, Horak P, Glimm H, Fröhling S. NCT/DKFZ MASTER handbook of interpreting whole-genome, transcriptome, and methylome data for precision oncology. NPJ Precis Oncol 7:109, 2023. doi: 10.1038/s41698-023-00458-w
   
• Jahn A, Rump A, Widmann TJ, Heining C, Horak P, Hutter B, Paramasivam N, Uhrig S, Gieldon L, Drukewitz S, Kübler A, Bermudez M, Hackmann K, Porrmann J, Wagner J, Arlt M, Franke M, Fischer J, Kowalzyk Z, William D, Weth V, Oster S, Fröhlich M, Hüllein J, Valle González C, Kreutzfeldt S, Mock A, Heilig CE, Lipka DB, Möhrmann L, Hanf D, Oleś M, Teleanu V, Allgäuer M, Ruhnke L, Kutz O, Knurr A, Laßmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfütze K, Geörg C, Meißburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Metzeler KH, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Brors B, Stenzinger A, Weichert W, Hübschmann D, Fröhling S, Glimm H, Schröck E, Klink B. Comprehensive cancer predisposition testing within the prospective MASTER trial identifies hereditary cancer patients and supports treatment decisions for rare cancers. Ann Oncol 33:1186-1199, 2022, doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.008
   
• Horak P, Heining C, Kreutzfeldt S, Hutter B, Mock A, Hüllein J, Fröhlich M, Uhrig S, Jahn A, Rump A, Gieldon L, Möhrmann L, Hanf D, Teleanu V, Heilig CE, Lipka DB, Allgäuer M, Ruhnke L, Laßmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfütze K, Geörg C, Meißburger B, Buchhalter I, AugustinM, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Spiekermann K, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Klink B, Brors B, Stenzinger A, Schröck E, Hübschmann D, Weichert W, Glimm H, Fröhling S. Comprehensive Genomic and Transcriptomic Analysis for Guiding Therapeutic Decisions in Patients with Rare Cancers. Cancer Discov 11: 2780-2795, 2021, doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0126