Der Begriff Off-label-Use bezeichnet den Einsatz eines Arzneimittels für einen Zweck, für den es von den Zulassungsbehörden nicht zugelassen ist. Das kann bedeuten, dass es für eine andere Erkrankung, Patientengruppe oder in einer anderen Dosierung verwendet wird. Auf Deutsch bedeutet Off-label-use „zulassungsüberschreitende Anwendung“.