Ausschlusskriterien benennen Gründe, aus denen Personen nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können. Sie sind im Studienprotokoll festgelegt.
Die Kriterien sorgen dafür, dass die Teilnehmenden möglichst gut vergleichbar und die Ergebnisse der Studie verlässlich sind. Zugleich verhindern sie, dass Personen teilnehmen, für die eine Teilnahme besondere gesundheitliche Risiken bedeuten könnte.